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2019临床微生物学实验室建设基本要求专家共识


2019临床微生物学实验室建设基本要求专家共识
 微生物可引起个体或群体的感染性疾病,近年来国内外报道的重大公共卫生事件。
     目前我国基层实验室存在仪器设备简单陈旧,检验质量缺乏保证,操作程序不规范,操作人员没有受过正规培训等问题。微生物学检验是临床检验中的“短板”,一些二级医院尚未建立微生物实验室或不能开展必要的检验项目。为了规范临床微生物学实验室硬件和软件建设,中华医学会检验分会微生物学组委员和国家卫计委临床检验中xin专家共同讨论制定了本共识。
一、环境和设备
(一)实验室面积和环境
    临床微生物实验室(以下简称微生物室)应有足够的空间进行试验操作和结果报告。根据我国目前的现状,大多数微生物室仅从事细菌培养、鉴定和药敏试验,建议二级医院使用面积zui好不低于60m2,三级医院不低于160m2(如果同时开展感染性免疫检验,则面积相应扩大)。设置防虫纱窗和门禁,并按检测功能进行相对分区,如分为标本处理、涂片镜检、分离培养、鉴定/药敏、培养基制备和结果报告等区域。三级医院应有独立的分枝杆菌和真菌检测室。实验室内要有充足的照明,宜有适当的给排水管道、良好的通风设施和完善的信息管理系统。
(二)环境保护方面
主要包括:污水污物处理、噪音防护、辐射防护、生物an全防护等要求。
因此,需对实验室的有害建筑材料、有害废料储备与处理、分散储备设施、废液排放、固态废料的管理与回收、气体散发等做出严格控制。
在污、废水系统方面,应设置生活污水与生产废水分流排水管网。生活污水处理采用BSDYTH系列中水回用设备达到中水回用标准后备用,再回用于绿化及水景补水。
放射性废水,就近设置失活及衰减处理装置,严格控制,处理合格后排放。
实验室废水应经单独管道收集后,采用BSDSYS 实验室废水综合处理设备进行集中处理后,达到国家排放标准后排放。
(三)仪器和设备
1.二级医院微生物室备的仪器设备有:生物an全柜、高压消毒灭菌器、紫外灯、试剂冰箱、低温冰箱、普通培养箱(至少2个温度)、显微镜、比浊计、烛缸、离心机等。有条件或标本量较多的医院应配备血培养仪、半自动/全自动微生物分析仪。
2.三级医院微生物室须增加配备的仪器设
    备有:血培养仪、自动微生物分析仪、浊度仪、CO2培养箱、细胞离心机、荧光显微镜等。
    
二、人员资质
    根据我国目前的现状,二级医院微生物室至少有固定人员2~3人,建议5人及以上,其中实验室负责人至少为中级技术职称,有临床医学或检验医学专业学习背景,并有在三级医院微生物室进修6个月以上的经历和3年以上临床微生物工作经验,有持续学习的热情和能力,且每2年至少外出学习或进修培训1次。
    三级医院微生物室至少有固定人员6~8人,建议10人及以上,其中实验室负责人至少为副高技术职称,有临床医学或检验医学专业本科或以上学历,有5年以上临床微生物工作经验,并有持续学习的热情和能力,且每年至少外出学习或进修培训1次。

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