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临床分子实验室的生物安全控制


临床分子实验室的生物an全控制
 
1 二级生物an全柜
二级生物an全柜如采用Thermo A2型,其内部洁净度可达100级。排风量为330CFM(流量单位1CFM=28.3185L/min),其高xiao过滤器对0.3μM的颗粒过滤率>99.999/100,可有效防止气溶胶对标本的污染及对人员和环境的危害。
 
2 完善的消毒制度及单向气流控制
(1)4个实验操作区和各缓冲区按照卫生部“WS/T367医疗机构消毒技术规范”空气消毒的具体要求安装紫外线灯、生物an全柜、超净台和传递窗内部紫外线灯。在各实验操作区内另外配置移动紫外消毒车1台以及局部补充消毒,需定期保洁紫外线灯管,每半年检测其强度,若不符合标准立即更换。
(2)实现各实验操作区域相对负压状态和气流单向流动,保证各实验操作区空气无相互流通。
 
3各操作区域间物品单向传递及废弃物品
 
(1)试剂和标本通过各自专用传递窗单向传递到扩增区。各实验操作区人员固定,操作服、鞋帽、口罩手套、仪器设备及实验器具均单独配置,杜绝跨区域使用。
 
(2)各实验操作区域所有废弃物包括剩余标本、废液、废弃耗材及反应物等均经0.5/100过氧乙酸溶液浸泡消毒后再经各自路径送出,经高压蒸汽灭菌处理后由医院相关规定统一收集处理,以保障环境an全。
(1)检测前的质量保证:
 
除了实验人员要熟悉SOP文件,环境设施和仪器试剂需符合质量要求外;分子病理检测对象通常为核酸,样本的前处理包括采集、处理、保存是否得当尤其重要。
(2)检测中的质量保证:
 
不论是采用国际或国家标准中发布的、或由权威技术组织指定的方法,还是用自己新设计开发的非标准方法、或经扩充和优化修改过的标准方法,实验室应根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性对检测方法进行确认。
 
(3)检测后的质量保证:
 
取得检测结果后由被授权的分子病理医师进行分析审核并发布结果。实验后剩余的样本如DNA、白片等可按规定继续保存,以备重复实验。不再用于检测的样本按实验室废弃物的处理程序进行处理。
(4)结果报告的发放:
 
测结果未能及时获得并可能影响到患者的诊断或治疗时,可通过发推迟报告形式通知送检医师,并及时采取纠正措施,尽快发放zui终报告。对于检测项目的临床意义、检测结果的评判原则、送检样本的注意事项、检测结果的适当解释,在送检医师或患者咨询时要耐心地沟通交流。定期收集临床科室对实验室日常工作及检测结果的建议和要求,提出改进措施,保证每一道工作流程都在质量控制范围之内。

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